Diluculo Maio 2023, TAGMe DNA Methylation Detection Kit(qPCR) pro Urothelial Cancer independenter a Shanghai Epiprobe Biotechnologia Co., Ltd, adeptus "Breakper Fabricam Designationem" ab US FDA obtinuit.
US FDA Breakthrough Devices Program tendit ut proveheret approbationem productorum fabricarum ad mercatum in relative brevi temporis spatio, et aegris utendi productis maturius antecedens.
Ad temperandum ut Breakthrough Fabrica duo clavium requisita occurrere debent;
1, Auxilia efficacius curationis vel diagnosis vitae comminationis vel debilitatis morborum vel condicionum.
2, Occurrat saltem unum ex sequentibus requisitis;
A, Repraesentat technology breakthrough.
B, No probatus alterno facto.
C, Compare cum probatis productis existentibus, significantes utilitates habet.
D, Usability in patientis optime interest.
Designatio non solum significat innovationem technologicam Epiprobe in primo deprehensione cancri urothelialis ab auctoribus agnitam, sed etiam confirmat magnam significationem clinicam et socialem ipsius UCOM (cancri universalis tantum venalicium) in deprehensione cancri urothelialis.Deprehensio cancri urothelialis rhoncus rhoncus etiam ieiunium semitam intrabit pro adnotatione, applicatione et venalicium in Iunctus Civitas.
Post tempus: Iun-09-2023